Klinisch beoordelaar

Beschrijving

U beoordeelt de baten-risicobalans van geneesmiddelen door het medische deel van het registratiedossier voor geneesmiddelen te beoordelen. Het inhoudelijke zwaartepunt van de door u te beoordelen dossiers ligt op de algemene interne geneeskunde, de endocrinologie, infectieziekten en vaccins. U stelt beoordelingsrapporten en adviezen op voor het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en voor de European Medicines Agency (EMA).

Als klinisch beoordelaar doet u medisch gefundeerde aanbevelingen aan het College wat betreft de te nemen maatregelen voor het verlenen, wijzigen of intrekken van een handelsvergunning voor geneesmiddelen. Desgevraagd verleent u de farmaceutische industrie wetenschappelijk advies over de medische aspecten van registratieaanvragen. Daarnaast treedt u op als deskundige bij de collegevergaderingen, vergaderingen in Europees verband en bij hoorzittingen met fabrikanten. 

Functie-eisen

• U bent arts of wetenschapper met deskundigheid in de medische deelgebieden algemene interne geneeskunde, endocrinologie, infectieziekten en vaccins.
• U heeft gedegen kennis van statistiek, methodologie en klinische epidemiologie.
• Klinische ervaring en ervaring met klinisch onderzoek zijn een pre.
• U heeft uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
• U heeft begrip voor de soms zeer uiteenlopende belangen en voor de standpunten van anderen.
• U kunt efficiënt, discreet en diplomatiek met informatie omgaan.
• U herkent snel de hoofdlijnen en relevante details in een volumineus dossier. 

Arbeidsvoorwaarden

Arbeidsvoorwaarden met betrekking tot het salaris.

Naast het salaris en vakantiegeld kunt u rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogenaamde 13e maand.
De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 55% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien hebt u een aantal individuele keuzemogelijkheden bij het samenstellen van uw arbeidsvoorwaardenpakket.

Extra informatie

Status

Inactief

Dienstverbanden

Parttime (overdag)