Overheidsorganisatie in Utrecht zoekt per direct medewerker op HBO/WO niveau richting Farmakunde of Farmacie

Beschrijving

Over de organisatie - het beoordelen en bewaken van de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen 
De organisatie beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt de organisatie de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.
Voor een afdeling zijn ze op zoek naar een medewerker op HBO/WO niveau richting farmakunde of farmacie voor 36 uur in de week. De functie is per direct t/m einde van het jaar.

Over de functie - nationale implementatie en inschrijving van Europese aanvragen
Als regulatory project officer ben je verantwoordelijk voor een aantal administratieve maar verantwoordelijke taken. Deze gaan enerzijds om de nationale implementatie en inschrijving van Europese aanvragen en anderzijds om de afhandeling van kleine variaties in geneesmiddelendossiers. De werkzaamheden bestaan o.a. uit:

• Het controleren van de door farmaceutische bedrijven ingediende vertalingen van productinformatie en bijsluiters;
• Het verwerken van nieuwe en gewijzigde handelsvergunningen;
• Het geheel zelfstandig behandelen van ingediende wijzigingen in handelsvergunningen;
• Het valideren van de aanvragen, de planning van werkzaamheden, doorlooptijd en afhandeling;
• Het onderhouden van contacten met farmaceutische bedrijven en met andere Europese registratieautoriteiten.
  
  

Werkdagen en werktijden - maandag tot en met vrijdag 
Het gaat om een tijdelijke functie tot het einde van het jaar voor 36 uur per week. Het werk is verdeeld over vijf werkdagen van maandag tot en met vrijdag.

Functie-eisen - afgeronde HBO/WO opleiding richting Farmakunde of Farmacie

• Je beschikt over een afgeronde HBO of WO Opleiding richting Farmakunde of Farmacie of ander relevant vakgebied;
• Je hebt kennis van farmaceutische en medische terminologie;
• Aantoonbare kennis van nationale en Europese wet- en regelgeving op het gebied van registratie van geneesmiddelen;
• Kennis van verschillende procedures betreffende aanvragen handelsvergunningen;
• Je kunt goed plannen en organiseren en bent  zeer besluitvaardig;
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
• Woonachtig in Utrecht of directe omgeving.

Voldoe jij aan de functie-eisen en heb jij interesse in deze functie? Klik dan op de knop 'Solliciteer direct!' en we nemen snel contact met je op. 

Extra informatie

Status

Inactief

Opleidingsniveaus

HBO, Universiteit

Plaats

Utrecht

Dienstverbanden

Tijdelijke fulltime baan