Regulatory project leader in Utrecht

Beschrijving

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Als je een medicijn neemt, wil je kunnen vertrouwen op een goede werking, kwaliteit én veiligheid. De Rijksoverheid beoordeelt daarom alle nieuwe en aangepaste geneesmiddelen. Als ervaren regulatory project leader draag jij bij aan de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen voor de mens.

Als ervaren regulatory project leader ben je de spin in het web van het beoordelingsproces van genees- en voedingsmiddelen. Het gaat daarbij om zowel nieuwe als aangepaste geneesmiddelen. Je coördineert de beoordelingsprocedures en bewaakt hierbij termijnen en kwaliteit. Een beperkt deel van het dossier beoordeel je ook inhoudelijk.

Daarnaast bereid je besluiten van het College voor Beoordeling van Geneesmiddelen voor. Indien nodig licht je het beoordelingsrapport nader toe tijdens vergaderingen van onder meer het College, bij hoorzittingen of in Europees verband. Jouw functie beperkt zich niet tot Nederland. Je onderhoudt ook contacten met farmaceutische bedrijven en beoordelingsautoriteiten in de Europese lidstaten.

• Je hebt een academische opleiding afgerond in medisch-farmaceutische richting of aangrenzende vak- en wetenschapsgebieden.
• Je hebt bij voorkeur ruime en aantoonbare ervaring met geneesmiddelenregistratie.
• Je hebt bij voorkeur kennis van relevante (inter)nationale wet- en regelgeving.
• Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
• Je kunt snel schakelen en bent in staat om onder hoge tijdsdruk resultaten te behalen.
• Je bent in staat om tijdig problemen te signaleren, te onderzoeken en op te lossen.
• Je kunt goed samenwerken en bent in staat om besluiten te nemen.

Het salaris is afhankelijk van je kennis en ervaring.

Je salaris bedraagt maximaal € 5004,48 bruto per maand (schaal 12 BBRA 1984), exclusief 8% vakantietoeslag. Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 55% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

• Je werkt in Utrecht.
• Inschaling in aanloopschaal 11 of functieschaal 12 is afhankelijk van je kennis en ervaring.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico’s en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Bij de toelating en bewaking van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen neemt het CBG ook in de EU een vooraanstaande positie in. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. De kennis en expertise over een goed en veilig gebruik van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen wil het CBG breed inzetten voor de Nederlandse en Europese samenleving. Dit gebeurt door een intensieve samenwerking met universiteiten, ziekenhuizen en onderzoekscentra, overleg met organisaties van beroepsgroepen en patiëntenorganisaties, en voorlichting naar patiënt en consument.

Het CBG heeft ongeveer driehonderd medewerkers en is gevestigd in Utrecht. We zijn een betrokken organisatie en kiezen voor een goede balans tussen werk en vrije tijd (zoals Het Nieuwe Werken). Eigen verantwoordelijkheid staat bij ons hoog in het vaandel. Meer informatie over het CBG vind je op www.cbg-meb.nl.

De beoordeling van een humaan geneesmiddelendossier vindt plaats in een van de vier farmacotherapeutische groepen van het CBG. We beoordelen medisch inhoudelijk de werkzaamheid en veiligheid van nieuwe geneesmiddelen, bijwerken en verzoeken tot wijzigingen (variaties) van bestaande vergunningen. Ook geven we wetenschappelijk advies aan de registratiehouders.

Farmacotherapeutische groep 1 beoordeelt geneesmiddelen op het gebied van:

• het centraal zenuwstelsel (inclusief anesthesie, neurologische en psychiatrische aandoeningen);
• de zintuigen;
• pijn;
• het bewegingsapparaat (inclusief reumatische aandoeningen);
• de huid.

Deze vacature valt in de functiegroep Wetenschappelijk Medewerker. Binnen het Functiegebouw Rijk staat deze functiegroep omschreven als: uitvoeren en inhoudelijk verantwoordelijk zijn voor (complexere) wetenschappelijke onderzoeken.

Wil je meer over de functiegroep Wetenschappelijk Medewerker en de betreffende doorgroeimogelijkheden te weten komen, ga dan naar het .

Om functies van medewerkers te beschrijven, werkt het Rijk met functiegroepen. Bijvoorbeeld de functiegroep beleidsmedewerker. Voorheen hadden ministeries en grote diensten, zoals de Belastingdienst en Rijkswaterstaat, hun eigen functiebeschrijvingen. Hierdoor waren functies moeilijk vergelijkbaar en hadden medewerkers weinig inzicht in welk soortgelijk werk binnen het Rijk aanwezig is en wat alternatieve loopbaanmogelijkheden zijn.

De ruim 30.000 functiebeschrijvingen zijn nu ingewisseld voor slechts 52 functiegroepen. Er is één gemeenschappelijk taal ontstaan waardoor vergelijkbaarheid tussen functies nu wel mogelijk is en de verschillende loopbaanmogelijkheden binnen het Rijk zichtbaar worden. Met de nieuwe resultaat- en ontwikkelgerichte functieprofielen worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van concrete werk- en ontwikkelafspraken.

De 52 functieprofielen staan beschreven in de website Functiegebouw Rijk. De website laat ook passende vacatures zien en de stappen die medewerkers in hun loopbaan kunnen maken.

Heb je een vraag of een suggestie om WerkenvoorNederland te verbeteren, neem dan met ons op.

Extra informatie

Status

Inactief

Plaats

Utrecht

Dienstverbanden

Fulltime (startersfunctie)