Helaas, deze vacature is niet actief.

Beoordelaar geneesmiddelen (specialisme neurologie) in Utrecht

Beschrijving

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Als je een medicijn neemt, wil je erop kunnen vertrouwen dat het werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. De Rijksoverheid beoordeelt daarom alle nieuwe en aangepaste geneesmiddelen. Als klinisch beoordelaar draag jij bij aan klinisch hoogwaardige geneesmiddelen en daarmee vervul je een belangrijke rol in de volksgezondheid.

Je beoordeelt het klinische deel van het registratiedossier voor geneesmiddelen en stelt beoordelingsrapporten en adviezen op, die betrekking hebben op de registratieaanvraag bij het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het European Medicines Agency (EMA). Ook doe je medisch gefundeerde aanbevelingen aan het CBG over te nemen maatregelen omtrent het verlenen, wijzigen of intrekken van een handelsvergunning voor geneesmiddelen.

Desgevraagd verleen je de farmaceutische industrie wetenschappelijk advies over medische aspecten van registratieaanvragen. Je treedt op als deskundige bij Collegevergaderingen, bij vergaderingen in Europees verband en bij hoorzittingen met fabrikanten.

  • Je bent arts of biomedisch wetenschapper en je hebt aantoonbare klinische ervaring met neurologische en neurodegeneratieve aandoeningen.
  • Je hebt kennis van klinisch geneesmiddelenonderzoek.
  • Je hebt kennis van statistiek, methodologie en klinische epidemiologie.
  • Je hebt bij voorkeur kennis van klinische farmacologie.
  • Je spreekt en schrijft uitstekend Nederlands en Engels.
  • Je hebt gevoel voor de belangen en verschillende standpunten van anderen.
  • Je kunt efficiënt, discreet en diplomatiek met informatie omgaan en in volumineuze dossiers herken je snel de hoofdlijnen en relevante details.

Werken bij het CBG betekent werken in een wetenschappelijke omgeving met ruimte voor
eigen ontwikkeling, eigen initiatief, flexibiliteit en een goede balans tussen
werk en vrije tijd (zoals ‘Het Nieuwe Werken’). Het salaris voor deze functie
bedraagt maximaal € 5219,05 bruto per maand (schaal 12 BBRA 1984) exclusief 8%
vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering (8,3%). Het bijhouden van
inhoudelijke vakkennis middels bijscholing (congresbezoek, werkgroepen en
beroepsverenigingen) wordt gestimuleerd en in overleg gefaciliteerd.

De inschaling in aanloopschaal 11 of functieschaal 12 is afhankelijk van kennis
en ervaring.

Overige arbeidsvoorwaarden

Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 55% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

Bijzonderheden

Een assessment kan onderdeel zijn van de selectieprocedure.

De organisatie - College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico’s en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Bij de toelating en bewaking van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen neemt het CBG ook in de EU een vooraanstaande positie in. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. De kennis en expertise over een goed en veilig gebruik van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen wil het CBG breed inzetten voor de Nederlandse en Europese samenleving. Dit gebeurt door een intensieve samenwerking met universiteiten, ziekenhuizen en onderzoekscentra, overleg met organisaties van beroepsgroepen en patiëntenorganisaties, en voorlichting naar patiënt en consument.

Het CBG heeft ongeveer driehonderd medewerkers en is gevestigd in Utrecht. We zijn een betrokken organisatie en kiezen voor een goede balans tussen werk en vrije tijd (zoals Het Nieuwe Werken). Eigen verantwoordelijkheid staat bij ons hoog in het vaandel. Meer informatie over het CBG vind je op .

De afdeling - Farmacotherapeutische groep 1

De beoordeling van een humaan geneesmiddelendossier vindt plaats in een van de vier farmacotherapeutische groepen van het CBG. We beoordelen medisch inhoudelijk de werkzaamheid en veiligheid van nieuwe geneesmiddelen, bijwerken en verzoeken tot wijzigingen (variaties) van bestaande vergunningen. Ook geven we wetenschappelijk advies aan de registratiehouders.

Farmacotherapeutische groep 1 beoordeelt geneesmiddelen op het gebied van:

  • het centraal zenuwstelsel (inclusief anesthesie, neurologische en psychiatrische aandoeningen);
  • de zintuigen;
  • pijn;
  • het bewegingsapparaat (inclusief reumatische aandoeningen);
  • de huid.
Functiegroep

Deze vacature valt in de functiegroep Wetenschappelijk Medewerker. Binnen het Functiegebouw Rijk staat deze functiegroep omschreven als: uitvoeren en inhoudelijk verantwoordelijk zijn voor (complexere) wetenschappelijke onderzoeken.

Wil je meer over de functiegroep Wetenschappelijk Medewerker en de betreffende doorgroeimogelijkheden te weten komen, ga dan naar het .

Om functies van medewerkers te beschrijven, werkt het Rijk met functiegroepen. Bijvoorbeeld de functiegroep beleidsmedewerker. Voorheen hadden ministeries en grote diensten, zoals de Belastingdienst en Rijkswaterstaat, hun eigen functiebeschrijvingen. Hierdoor waren functies moeilijk vergelijkbaar en hadden medewerkers weinig inzicht in welk soortgelijk werk binnen het Rijk aanwezig is en wat alternatieve loopbaanmogelijkheden zijn.

De ruim 30.000 functiebeschrijvingen zijn nu ingewisseld voor slechts 52 functiegroepen. Er is één gemeenschappelijk taal ontstaan waardoor vergelijkbaarheid tussen functies nu wel mogelijk is en de verschillende loopbaanmogelijkheden binnen het Rijk zichtbaar worden. Met de nieuwe resultaat- en ontwikkelgerichte functieprofielen worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van concrete werk- en ontwikkelafspraken.

De 52 functieprofielen staan beschreven in de website Functiegebouw Rijk. De website laat ook passende vacatures zien en de stappen die medewerkers in hun loopbaan kunnen maken.

Heb je een vraag of een suggestie om WerkenvoorNederland te verbeteren, neem dan met ons op.

Extra informatie

Status
Inactief
Plaats
Utrecht
Dienstverbanden
Fulltime (startersfunctie)

Utrecht | Fulltime (startersfunctie)

We heten wel YoungCapital, maar iedereen is even welkom. Ook als je al wat meer ervaring hebt. Meer weten? Check onze FAQ.