Beoordelaar geneesmiddelen, specialisme kindergeneeskunde in Utrecht

Beschrijving

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Als je een medicijn neemt, wil je erop kunnen vertrouwen dat het veilig en van goede kwaliteit is. De Rijksoverheid beoordeelt daarom alle nieuwe en aangepaste geneesmiddelen. Als beoordelaar met expertise op het gebied van kindergeneeskunde draag jij bij aan medisch hoogwaardige geneesmiddelen. Zo vervul je een belangrijke rol in de volksgezondheid.

Je beoordeelt het medische deel van het registratiedossier voor geneesmiddelen en stelt beoordelingsrapporten en adviezen op, die betrekking hebben op de registratieaanvraag bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het European Medicines Agency (EMA). Ook doe je medisch gefundeerde aanbevelingen aan het CBG over te nemen maatregelen omtrent het verlenen, wijzigen of intrekken van een handelsvergunning voor geneesmiddelen.

Desgevraagd verleen je de farmaceutische industrie wetenschappelijk advies over medische aspecten van registratieaanvragen. Je treedt op als deskundige bij Collegevergaderingen, bij vergaderingen in Europees verband en bij hoorzittingen met fabrikanten.

• Je bent arts met expertise op het gebied van kindergeneeskunde en hebt relevante ervaring in een kliniek en/of met klinisch onderzoek.
• Je hebt kennis van statistiek, methodologie en klinische epidemiologie.
• Je hebt bij voorkeur kennis van klinische farmacologie.
• Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
• Je bent goed in staat om jouw standpunten mondeling en schriftelijk te presenteren.
• Je kunt goed samenwerken en hebt begrip voor de soms zeer uiteenlopende belangen en standpunten van anderen.
• Je kunt efficiënt, discreet en diplomatiek met informatie omgaan: in volumineuze dossiers herken je snel de hoofdlijnen en relevante details.

Werken bij het CBG betekent werken in een wetenschappelijke omgeving met ruimte voor eigen ontwikkeling, eigen initiatief , flexibiliteit en een goede balans tussen werk en vrije tijd (zoals ‘Het Nieuwe Werken’). Het bijhouden van inhoudelijke vakkennis middels bijscholing (congresbezoek, werkgroepen en
beroepsverenigingen) wordt gestimuleerd en in overleg gefaciliteerd.

Je salaris is afhankelijk van je kennis en ervaring.

Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 55% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

Een assessment kan onderdeel zijn van de selectieprocedure.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico’s en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens.

Bij de toelating en bewaking van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen neemt het CBG ook in de EU een vooraanstaande positie in. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. De kennis en expertise over een goed en veilig gebruik van geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen wil het CBG breed inzetten voor de Nederlandse en Europese samenleving. Dit gebeurt door een intensieve samenwerking met universiteiten, ziekenhuizen en onderzoekscentra, overleg met organisaties van beroepsgroepen en patiëntenorganisaties, en voorlichting naar patiënt en consument.

Het CBG heeft ongeveer driehonderd medewerkers en is gevestigd in Utrecht. We zijn een betrokken organisatie en kiezen voor een goede balans tussen werk en vrije tijd (zoals Het Nieuwe Werken). Eigen verantwoordelijkheid staat bij ons hoog in het vaandel. Meer informatie over het CBG vind je op www.cbg-meb.nl.

De beoordeling van een humaan geneesmiddelendossier vindt plaats op grond van de indicatie van het betreffende product in een van de vier farmacotherapeutische groepen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Daar worden onder andere de volgende werkzaamheden uitgevoerd:

• de medisch inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van nieuwe geneesmiddelen;
• het geven van wetenschappelijk advies aan de registratiehouders;
• het beoordelen van verzoeken tot wijzigingen (variaties) van bestaande vergunningen;
• het beoordelen van bijwerkingen.

Deze vacature valt in de functiegroep Wetenschappelijk Medewerker. Binnen het Functiegebouw Rijk staat deze functiegroep omschreven als: uitvoeren en inhoudelijk verantwoordelijk zijn voor (complexere) wetenschappelijke onderzoeken.

Wil je meer over de functiegroep Wetenschappelijk Medewerker en de betreffende doorgroeimogelijkheden te weten komen, ga dan naar het .

Om functies van medewerkers te beschrijven, werkt het Rijk met functiegroepen. Bijvoorbeeld de functiegroep beleidsmedewerker. Voorheen hadden ministeries en grote diensten, zoals de Belastingdienst en Rijkswaterstaat, hun eigen functiebeschrijvingen. Hierdoor waren functies moeilijk vergelijkbaar en hadden medewerkers weinig inzicht in welk soortgelijk werk binnen het Rijk aanwezig is en wat alternatieve loopbaanmogelijkheden zijn.

De ruim 30.000 functiebeschrijvingen zijn nu ingewisseld voor slechts 52 functiegroepen. Er is één gemeenschappelijk taal ontstaan waardoor vergelijkbaarheid tussen functies nu wel mogelijk is en de verschillende loopbaanmogelijkheden binnen het Rijk zichtbaar worden. Met de nieuwe resultaat- en ontwikkelgerichte functieprofielen worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van concrete werk- en ontwikkelafspraken.

De 52 functieprofielen staan beschreven in de website Functiegebouw Rijk. De website laat ook passende vacatures zien en de stappen die medewerkers in hun loopbaan kunnen maken.

Heb je een vraag of een suggestie om WerkenvoorNederland te verbeteren, neem dan met ons op.

Extra informatie

Status

Inactief

Plaats

Utrecht

Dienstverbanden

Fulltime (startersfunctie)